Questions fréquentes (FAQ)

L’étude EVALUATE a pour objectif de déterminer combien de personnes ayant un antécédent de cancer du sein ou colorectal ont développé une MASLD. Elle cherche également à savoir si certaines caractéristiques du cancer ou les traitements reçus peuvent augmenter le risque de MASLD.

En participant à notre projet, vous nous aidez à mieux comprendre l’état de santé du foie chez les personnes qui ont été atteintes d’un cancer il y a 5 à 10 ans.
Votre participation pourrait également contribuer à sensibiliser sur l’importance de la santé hépatique comme élément clé du suivi à long terme des ancien·ne·s patient·e·s atteint·e·s de cancer.

Comme il s’agit de la première étude de ce type, nous avons choisi une période limitée afin de réduire l’influence d’autres facteurs pouvant affecter la santé du foie.
Chez les personnes ayant récemment terminé leur traitement contre le cancer (par exemple la chimiothérapie), des effets à long terme du traitement peuvent encore apparaître.
Chez les personnes sans cancer depuis plus longtemps, d’autres facteurs ont pu influencer leur foie entre-temps.
Même si l’âge et d’autres facteurs jouent également un rôle, ce délai de 5 à 10 ans est le meilleur moyen de limiter les variations et de garantir des données fiables pour notre étude

Lors de votre première visite, vous remplirez des questionnaires sur votre santé, discuterez de votre historique médical, donnerez un échantillon de sang et passerez une échographie du foie, très similaire à un examen standard.
À partir des résultats de la prise de sang et de l’échographie, nous déterminerons votre risque de MASLD. Cette visite dure généralement 1 à 2 heures.
On vous demandera également si vous souhaitez participer à la partie IRM de l’étude.
Si vous acceptez et que vos résultats se situent dans une zone incertaine, vous serez invité·e à une deuxième visite comprenant la répétition de la prise de sang et de l’échographie, ainsi qu’un examen IRM du foie.
Cette deuxième visite dure également environ 2 heures.

Pour les examens, il est important de ne pas consommer de nourriture ni de boissons énergétiques dans les trois heures précédant la visite. L’eau et les boissons claires (thé, café noir) sont bien sûr autorisées.
Vous pouvez choisir l’heure de votre rendez-vous. Par exemple, nous recommandons de prendre un petit-déjeuner tôt et de venir pour un rendez-vous vers 11h.

Participer à ce projet de recherche peut aider à identifier si vous présentez un risque potentiel accru de MASLD. Cependant, il est possible que votre participation n’apporte pas de bénéfice médical ou personnel direct. Les résultats peuvent être importants pour d’autres personnes atteintes de la même maladie. De plus, votre participation contribue à améliorer la prise en charge des futur·e·s patient·e·s atteint·e·s de cancer.

Dans le cadre de cette étude, vous êtes exposé·e à des risques mineurs, tels que ceux liés à une prise de sang ou à une échographie du foie.
Si vous acceptez de participer à la partie IRM, vous serez invité·e à passer un examen IRM. Cet examen est non invasif et ne présente aucun risque significatif pour votre sécurité ou votre santé.
Des conditions de sécurité appropriées sont respectées pendant toute la durée de l’examen.
Lors de l’entrée ou de la sortie de l’appareil IRM, vous pouvez ressentir pendant quelques minutes des sensations légères, comme des étourdissements ou un inconfort.
Les procédures que vous suivrez dans le cadre de ce projet n’ont pas d’impact à long terme sur votre sécurité ou votre santé.

Si vous participez à cette étude, vous recevrez une carte cadeau BernCity d’une valeur de 20 CHF.

Oui, vous recevrez un résumé de vos résultats. Vous pouvez également demander à votre médecin de solliciter une copie. Si nous détectons une MASLD ou d’autres problèmes importants, nous vous en informerons et vous demanderons la permission de contacter votre médecin. Nous pourrons aussi vous orienter vers notre clinique spécialisée du foie à l’Hôpital de l’Île (Inselspital) ou un autre service approprié.

Oui. Toutes vos données personnelles sont traitées de manière strictement confidentielle et stockées en toute sécurité, conformément aux réglementations suisses sur la protection des données.
Vos informations seront utilisées uniquement à des fins de recherche.
Cette étude est menée dans le respect des exigences de la commission d’éthique et des procédures applicables à la recherche clinique sur l’être humain.

Oui. Votre participation est entièrement volontaire. Vous pouvez quitter l’étude à tout moment, sans avoir à donner de raison. Cela n’aura aucune conséquence sur vos soins médicaux actuels ou futurs. Si vous décidez d’arrêter, nous vous demanderons simplement l’autorisation d’utiliser les données déjà recueillies.

Le projet de recherche EVALUATE est mené par une équipe multidisciplinaire composée de spécialistes de haut niveau, dont des professeur·e·s expert·e·s en oncologie, en maladies du foie et en imagerie médicale (radiologie), ainsi que leurs équipes de recherche (comprenant des infirmier·ère·s, des responsables d’étude et des statisticien·ne·s).

Le projet est conduit par le Département de recherche clinique (Department of Clinical Research) de l’Université de Berne et de l’Hôpital de l’Île (Inselspital).

Oui. Des patient·e·s ainsi qu’un groupe d’expert·e·s issu du public (PPI) ont été consultés lors du développement de ce projet, afin de garantir qu’il soit clair, pertinent et compréhensible pour le grand public.